REQUISITO
1. Licenciatura en Química y Farmacia, Colegiada
2. Un mínimo de 1 años de experiencia en asuntos reglamentarios en el sector correspondiente.
3. Poseer vehículo y licencia de conducir
4. Conocimiento de los reglamentos y normas pertinentes, como los reglamentos de la FDA, las normas ISO y otros reglamentos regionales aplicables.
5. Experiencia en la interacción con las autoridades reguladoras y en la gestión de inspecciones y auditorías reglamentarias.
RESPONSABILIDADES
1. Mantenerse al día de los cambios en los requisitos normativos y tradúzcalos en medidas prácticas para organización.
2. Servir de enlace con las autoridades reguladoras y actuar como punto principal de contacto durante las inspecciones, auditorías e interacciones con las agencias reguladoras.
3. Supervisar y hacer un seguimiento de las métricas de cumplimiento de la normativa y proporcionar regularmente reportes a la alta dirección.
4. Mantener un conocimiento profundo de la normativa internacional en los mercados pertinentes y orientar a organización en relación con los planes de expansión internacional.
5. Sólidos conocimientos de los principios, reglamentos y directrices en materia de asuntos reglamentarios, especialmente en el sector correspondiente.