JUSTIFICACIÓN:

Cruz Roja Hondureña en conjunto con Cruz Roja Española, Cruz Roja Alemana y Cruz Roja Italiana implementa el Proyecto “Alianza Programática” (AP), financiado por ECHO en Honduras, en donde se contemplan acciones enfocadas a la asistencia humanitaria en Salud, en esta oportunidad la dotación de dispositivos médicos para las filiales, clínicas y Punto de Asistencia Humanitaria (PAH) de Cruz Roja Hondureña con la finalidad de proporcionar una asistencia sanitaria integral a población víctima de desastres y migrantes en tránsito.

Con lo que respecta del año 2024 las Clínicas Médicas de Cruz Roja Hondureña han brindado 118 servicios a la población general, siendo lo la consulta y la evaluación médica las mas solicitadas. Se han realizado 4,683 atenciones a nivel prehospitalario en 50 filiales a nivel nacional y se han atendido en los principales PAH a 560 personas migrantes que transitan por el territorio hondureño.

OBJETIVO GENERAL:

Adquirir dispositivos médicos para las filiales, clínicas y Punto de Asistencia Humanitaria de Cruz Roja Hondureña en el marco del Proyecto “Alianza Programática” (AP).

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

Adquirir 37 ítems de dispositivos médicos para distribuir a las diferentes Clínicas Médicas de Cruz Roja Hondureña, Punto de asistencia Humanitaria y Filiales que brindan servicios prehospitalarios.

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO SOLICITADO:

Se solicita cotización para adjudicar los ítems del listado de dispositivo medico a continuación:

Dispositivos e Insumos Médicos

Nombre

Especificaciones técnicas

Solicitado / unidades

NEBULIZADOR: 2 UNIDADES

• Compresor rotativo a diafragma que logra una mínima vibración con el más bajo nivel de ruido.
• Doble aislación eléctrica que garantiza que ninguna conexión eléctrica del equipo se encuentre en contacto con el chasis del nebulizador que manipula el usuario, garantizando total seguridad.
• El compresor brinda el tratamiento/tiempo más eficiente asegurando una curva de flujo constante durante toda la aplicación. La pureza del aire ingresado en el nebulizador está asegurada mediante un sistema de aire de ingreso por medio de un filtro de partículas de seis meses de durabilidad.
• Peso: 3.2 Kg.
• Presión máxima Compresor: 30 Psi.
• Flujo de aire: 9 LPM.
• Presión de operación: 12-18 Psi.
• Nivel de sonido: 51 dBA.

ESTETOSCOPIO DOBLE CAMPANA: 5 UNIDADES

• Diafragma de doble frecuencia en ambos lados de la campana.
• Uso para:
  • Adulto y pediátrico
  • El lado pediátrico, es útil para pacientes pequeños o delgados y auscultaciones carótidas.
• Olivas súper blandas le entregan comodidad y un excelente sellado acústico; se ajustan firmemente a los tubos para mayor seguridad.
• La campana permanece libre de suciedad y de otras partículas ambientales, gracias a la membrana que la cubre.
• Auriculares ajustables que le permiten fijarlos según el tamaño de su cabeza y comodidad deseada, solamente con apretar o estirar de los tubos.
• Libre de látex ophtalatos.

ESTETOSCOPIO: 60 UNIDADES

• Innovador sistema acústico para todos los rangos de frecuencia.
• La doble campana de acero inoxidable o aluminio con membrana flotante proporciona una acústica precisa.
• Los auriculares de diseño anatómico garantizan que los biaurales se coloquen fácilmente en el canal auditivo del usuario.
• El resorte está integrado en el tubo de PVC, lo que es más fácil de limpiar y más robusto. 
• Una marca muestra al usuario qué lado de la pieza del pecho está abierto (membrana o campana).
• Los bordes suaves que no enfrían brindan comodidad al paciente.
• Las almohadillas suaves, giratorias y reemplazables brindan comodidad, ocluyen el sonido y reducen el ruido causado por la fricción dentro del oído.
• Incluye un par de almohadillas de repuesto, una membrana de repuesto y una placa con el nombre.
• Disponible en latón cromado o aluminio galvanizado ligero.
• Sin látex.
• Membrana: 44 mm (1.73 pulgadas)
• Campana: 32 mm (1.26 pulgadas)
• Longitud: 74 cm (29.13 pulgadas)
• Peso 151 g/0.33 libras (acero inoxidable) 97g/0.21 lb (aluminio).

ESFIGMOMANÓMETRO AUTOMÁTICO DE BRAZO: 2 UNIDADES

• Medición automática para brazo
• Autónomo que regula el inflado automático del brazalete de brazo y los ciclos de medición.
• Para uso Clínico
• Display de fácil lectura
• Gracias a la tecnología Intellisense detecta movimientos, pulso irregular y arritmias.
• Diseñado para la facilidad de aplicación y un buen ajuste en la mayoría de los tamaños del brazo adulto.
• Aprobado y autorizado por FDA, OPS, COMISION EUROPEA.

BRAZALETE PARA MEDICIÓN DE PRESIÓN ARTERIAL EN ESFIGMOMANÓMETRO AUTOMÁTICO: 6 UNIDADES

• Pediátrico (14-22cm) - 2 unidades
• Adulto (25-36 cm)} - 2 unidades
• Adulto grande (34-43 cm) - 2 unidades

ESFIGMOMANÓMETRO ANEROIDE SENCILLO: 60 UNIDADES

• Esfigmomanómetro aneroide (300 mmHg)

ESFIGMOMANÓMETRO ANEROIDE DURASHOCK: 5 UNIDADES

• Tecnología Dura Shock™
• Resistente a golpes: puede resistir una caída de hasta 76 cm (requisito estándar de la AAMI).
• El indicador rota 360º para una fácil visualización desde cualquier ángulo.
• Exactitud certificada a +/- 3 mmHg. 
• Libre de Látex.

BRAZALETE PARA MEDICIÓN DE PRESIÓN ARTERIAL 1 TUBO: 4 UNIDADES

• Brazalete de presión arterial, talla 9, pediátrico, reutilizable, rango de 15 - 21 cm - 2 unidades
• Brazalete de presión arterial, talla 12, adulto grande, reutilizable, rango de 32 - 43 cm - 2 unidades.

CINTA MÉTRICA: 15 UNIDADES

• Rango de medición en cm: 0 - 205 cm
• Rango de medición en inch: 0 - 80 "
• División: 1 mm / 1/8 inch
• Dimensiones (AxAxP):70 x 22 x 65 mm / 2,8 x 0,9 x 2,6 inch
• Peso neto: 50 g / 0,1 lbs
• Funciones: Medición móvil

CINTA DE MEDICIÓN DEL PERÍMETRO BRAQUIAL (PB/MUAC): 15 UNIDADES

• La cinta métrica, también conocida como cinta MUAC, es adecuada para el perímetro braquial de un niño o niña y tiene un alcance de hasta 26,5 cm.
• Está graduada con una precisión de 1 mm y está marcada con una línea más gruesa a los 21,0 cm. Precisión: ± 1 mm en la medida máxima (26,5 cm).

BASCULA DE PISO PARA USO MÓVIL: 5 UNIDADES

• Con un peso inferior a 4.2 kilogramos y dimensiones muy compactas.
• Capacidad hasta 250 kilogramos
• Alimentación: Batería
• Dimensiones (AxAxP):321 x 60 x 356 mm
• Peso neto:4,2 kg
• Funciones: Medición móvil, conmutación kg/lbs/sts, Tip on (función de conexión automática al tacto), desconexión automática.

TALLÍMETRO PORTÁTIL: 5 UNIDADES

• La resistente plataforma metálica proporciona al paciente una experiencia de medición estable.
• Una varilla de estatura estilizada, un tamaño compacto y una configuración autónoma hacen de este equipo una herramienta atractiva y conveniente para la medición de la estatura de los pacientes. 
• El tope de suave deslizamiento y la varilla telescópica permiten al usuario tomar rápida y fácilmente la medición de la estatura.

BALANZA PARA LACTANTES: 2 UNIDADES

• Con las pesas que se deslizan con suavidad y precisión, la comprobación exacta del peso es un juego de niños. La suave concavidad de la artesa brinda seguridad durante el pesaje.
• Capacidad:16 kg, 35 lbs
• División (g):5 g, 1/4 oz
• Dimensiones (AxAxP):550 x 180 x 290 mm, 21,7 x 7,1 x 11,4 inch
• Peso neto:6,4 kg, 14,1 lbs
• Funciones: función de ajuste a cero

DOPPLER FETAL: 2 UNIDADES

• Frecuencia ultrasónica: onda continua de 2 MHz
• Sensor: 2 cristales y haz estrecho
• Potencia de salida: 10 mW / mm2 SATA
• Respuesta de audio: 300 Hz - 1 kHz
• Frecuencia cardíaca fetal (RCF): 60-210 lpm; resolución ± 1 bpm, precisión 2 ± bpm
• Órdenes Teclas: 1 tecla (unidad encendida / apagada)
• Controles: rueda de volumen
• Indicadores: icono de batería baja
• Fuente de alimentación: batería alcalina de manganeso de 9 V
• Autonomía teórica: 6 horas.
• Auriculares: salida de audio opcional a auriculares
• Serie: conector de 35 mm

FOQUITO DE EXAMINACIÓN: 60 UNIDADES

• Diseñado para uso profesional: equipado con un LED Nichia 219CT, IYP365 tiene una salida difusa de hasta 125 lúmenes que funciona con 2 celdas AAA. La alta calificación CRI (93) del Nichia 219CT mejoró la reproducción del color para mejorar el diagnóstico e inspección de lesiones. IYP365 está diseñado para médicos, enfermeras, EMT y primeros auxilios.

OXÍMETRO DE PULSO DE DEDO: 60 UNIDADES

• Nivel de oxígeno y frecuencia de pulso seguro. Ergonómicamente adecuado para: paciente adulto/pediátrico. Diseño pequeño, ligero y portable.
• 2 curvas pletismogracas (trazado y relleno). Indicador de batería. Auto encendido y apagado. Cauchos internos de silicona adaptables al dedo, permitiendo suavidad. Rotación de pantalla con visualización numérica.

GLÚCOMETRO: 60 UNIDADES

• Dimensiones: 3.63 pulg. (L) x 2.05 pulg. (W) x 0.75 pulg. (H)
• 92 mm (L) x 52 mm (W) x 19 mm (H)
• Peso: 2.76 onzas con baterías
• 55 g
• Fuente de energía: Dos (2) baterías alcalinas AAA 1.5V
• Vida de la batería: Más de 1.000 pruebas
• Pantalla: LCD
• Memoria: 450 resultados de prueba con fecha y hora
• Salida externa: Puerto de Datos USB
• Electrodos que detectan automáticamente los insertos
• Descarga automática de la muestra
• Cuenta regresiva auto reacción
• Apagado automático luego de dos (2) minutos sin acción
• Aviso de temperatura
• Condición de operación: 10°C – 40°C
• menor a 85% H.R. (sin condensación)
• Condición de Almacenamiento/Transporte: 4°C–30°C
• menor a 85% H.R.
• Unidades de medición: mg/dL or mmol/L
• Rango de medición: 20– 600 mg/dL (1.1–33.3 mmol/L)

TIRAS DE REACTIVAS: 50 UNIDADES

• La tira de prueba se compone de las siguientes partes:
• Canal Absorbente, al aplicar una gota de sangre ésta será guiada automáticamente. Posee una ventana de confirmación, muestra si ha ingresado suficiente sangre hacia el canal absorbente de la tira de prueba. Manilla de tira de prueba.

LANCETAS: 60 UNIDADES

• La lanceta es un dispositivo estéril, de uso único. Es una cánula de acero inoxidable con una punta biselada albergada totalmente en un protector de plástico hasta ser utilizada (Lanceta con tapa de torsión protectora puesta) diseñada para ser usada con otros dispositivos de muestra de sangre.
• La lanceta está hecha de cánula de acero inoxidable de alto grado médico (SUS304) montada dentro de una envoltura de polietileno. Las unidades montadas miden aproximadamente 32mm (L) X 6 MM (A) x 6-9 mm (H).

TERMÓMETRO DIGITAL: 5 UNIDADES

• Precisión de medición:
  • Oído/frente: ± 0,2 °C: 35-42 °C (±0,4 °F: 95 – 107,6 °F)
  • En el resto del rango de medición: ±0,3 °C (±0,5 °F)
  • Objeto: ±1,5 °C (±2,7 °F) a <30 °C (86 °F); ±5 % a ≥30 °C (86 °F) 6 funciones en 1: temperatura en el oído, temperatura en la frente, temperatura de superficies, alarma de fiebre, fecha y hora, 10 posiciones de memoria.
• Hasta 37,9 °C = verde, a partir de 38,0 °C = rojo  
• Medición en cuestión de segundos
• Técnica de medición por infrarrojos
• Alarma de fiebre mediante LED a partir de 38 °C
• Indicación en °C y °F
• No contiene mercurio, sin vidrio
• Se puede desinfectar
• 10 posiciones de memoria, con fecha y hora
• Mecanismo de desconexión automática
• Producto sanitario
• Pantalla de gran tamaño
• Incluye 2 pilas de 1.5 V AAA

TERMÓMETRO INFRARROJO SIN CONTACTO: 60 UNIDADES

• Precisión de medición:
• Frente: ±0,2 °C: 36° C-39°C (±0,4 °F: 96, 8 °F-102,2 °F)
• Rango de medición restante: ±0,3 °C (±0,5 °F)
• Objeto: ±4 % o ±2 °C (±4 °F) a -22-80 °C (-7,6 °F-176 °F)
• Higiénico y seguro, medición sin contacto con la piel
• Medición en cuestión de segundos
• Técnica de medición por infrarrojos
• Alarma de fiebre: a partir de 38 °C
• Indicación en °C y °F
• Sound control (On/Off)
• Distancia de medición 2 - 3 cm
• 60 posiciones de memoria (temperatura corporal)
• Mecanismo de desconexión automática
• Señal acústica al final de la medición seleccionable
• Producto sanitario
• Pantalla XL de fácil lectura con retroiluminación azul
• Con estuche
• Incluye 2 pilas de 1.5 V AAA

OFTALMOSCOPIO: 2 UNIDADES

• Alto total: 17,5 cm 
• Largo del cabezal: 3,3 cm 
• Profundidad del cabezal: 3,0 cm 
• Diámetro del mango: 2,1 cm 
• Peso del cabezal y mango sin baterías: 72,57 gr 
• Baterías: 2 baterías alcalinas de tipo AA 
• Duración de las baterías: > 5 horas 
• Tipo de iluminación: SureColor LED 
• Vida útil de la bombilla: entre 10.000 y 20.000 horas 
• Rango de corrección: da -20 D a + 20 D
•     + : 1 / 2 / 3 / 4 / 6 / 8 / 10 / 15 / 20 
•     - : 1 / 2 / 3 / 4 / 6 / 8 / 10 / 15 / 20
• Tipos de filtros: rojo-no, azul, densidad neutra
• 5 diferentes aberturas para todo tipo de examen: spot grande, mediano y pequeño, semicírculo y estrella de fijación
• Flujo total de spot grande: de 2 a 4,5 lumen
• Campo de Iluminación / Distribución de spot grande: 11,4 mm a 50 mm de distancia

OTOSCOPIO: 2 UNIDADES

• Alto total: 16,8 cm 
• Largo del cabezal: 3,0 cm 
• Profundidad del cabezal: 5,1 cm  
• Diámetro del mango: 2,1 cm 
• Peso del cabezal y mango sin baterías: 71,7 gr 
• Baterías: 2 baterías alcalinas de tipo AA 
• Duración de las baterías: > 5 horas 
• Tipo de iluminación: SureColor LED 
• Vida útil de la bombilla: entre 10.000 y 20.000 horas 
• Transmisión de la luz: fibras ópticas 
• Aumento: 3.4X 
• Dioptrías: 13.6 
• Distancia de trabajo: 6,5 mm con espéculo de 4 mm  
• Profundidad del foco: de 0 a 11 mm desde la punta del espéculo 
• Largo focal: 73,45 mm 
• Campo de Iluminación / Distribución de FO: 34,1 mm a 50 mm distancia desde la punta
• Flujo total de FO: 5,5 lumen
• Intensidad FO: 1.540 lux con espéculo de 4 mm 
• Puerta para prueba neumática: si

BANDEJA DE PROPILENO DE TIPO RIÑÓN: 5 UNIDADES

• Riñonera graduada de 500 ml de capacidad fabricada en polipropileno.
• Diámetro: 200 mm.
• Altura: 98 mm.
• Color: azul. 
• Autoclavable a 135ºC. 
• Resistente a la mayoría de productos de desinfección.

DIAPASÓN MÉDICO. 2 UNIDADES

• Composición: Aluminio
• Vibraciones: 1024, 512, 256, 128
• Frecuencia: 250 Hz

SET DE INSTRUMENTAL DE SUTURA: 55 UNIDADES

• Estuche protector
• 13 piezas
• Es de acero inoxidable
• 4 tijera tipo pinza
• 2 pinzas
• 1 porta bisturí
• 4 tijeras de mayo
• 1 sonda de doble extremo
• 1 mariposa

COLCHA TÉRMICA: 120 UNIDADES

• Manta de ayuda de rescate de primera calidad, resistente al agua, diseñada para ayudar a reducir la pérdida de calor y mantener aislados a los pacientes en situaciones de emergencia. 
• Hecha de material resistente y liviano que refleja el calor del cuerpo, evitando la perdida de calor y previniendo la hipotermia. 
• Color plateado.

TORNIQUETE: 60 UNIDADES

• Clip simple de tensión y liberación.
• Higiénico, puede desinfectarse con desinfectantes convencionales o esterilizarse en autoclave a 120 °C/1 bar.
• Dimensiones:
• Diámetro del bucle máx.: 160 mm
• Ancho de banda: 23 mm
• Longitud de banda: 560 mm

TIJERA PARA TRAUMA: 60 UNIDADES

• Longitud tradicional de 7 1/4 "para máxima fuerza y apalancamiento
• Punta de vendaje de seguridad de acero inoxidable
• Cuchillas de acero inoxidable quirúrgico súper endurecidas, afiladas como navajas, con un borde dentado para cortar los materiales más duros
• Cuchillas templadas a una dureza Rockwell de C56 para una durabilidad insuperable
• Los mangos de polipropileno contorneados con anillo grande brindan el máximo control y comodidad
• Remache extra grande con una resistencia nominal de 88 kg que garantiza una durabilidad resistente
• Totalmente auto lavable a 143 ° C (290 ° F).

VENDA COBÁN: 300 UNIDADES

• Vendajes autoadherentes
• Tamaño: 3" x 5yd

ESPARADRAPO HIPO ALÉRGICO: 150 UNIDADES

• Material de tejido hipo alérgico resistente compuesto por un lado de una cara adhesiva. 
• Permite que la piel transpire (microporoso)
• Soporte: tejido sin tejer elástico (fibra de poliéster)
• Adhesivo: poli-acrilato de 2-etil-hexil
• 10m x 5 Cm

MALETÍN DE PRIMEROS AUXILIOS: 50 UNIDADES

• Impermeable
• Cinta reflectiva
• Espacio para cilindro de oxigeno de 2 lts
• Capacidad para almacenar 25 dispositivos
• Múltiples compartimentos
• 7 pulgadas de altura x 17 pulgadas de ancho x 9 pulgadas de profundidad
• Color rojo

COLLARÍN CERVICAL: 100 UNIDADES

• Radiotransparente
• Moldeable en el cuello
• Espacio y fácil acceso para palpación cervical, pulso, procedimientos avanzados de la vía aérea.
• Talla: 
  • Adulto - 50u
  • Pediátrico - 50u

FÉRULAS BLANDAS: 50 UNIDADES

• Ferulas Pliego 91.4 cm. 
• Tipo Splint
• Aluminio moldeable, flexible-desplegable, exterior lavable, resistente al agua y ligero

PINZA GINECOLÓGICA: 2 UNIDADES

• Aplicaciones ginecológica, quirúrgica
• Procedimiento de extracción 
• Material de acero inoxidable
• Largo 33 cm (12,992 in)

CLAMP UMBILICAL: 200 UNIDADES

• Producto médico-hospitalario de un solo uso, estéril, antialérgico y libre de pirógenos. Fabricado en un solo cuerpo con material plástico resistente. Esterilizado con óxido de etileno.

PERA DE SUCCIÓN: 100 UNIDADES

• Pera de succión de nariz y boca, fabricado de PVC grado médico y látex. Perilla de caucho, cánula de goma, medida de 60ml, no toxica y libre de pirógenos.

DOCUMENTOS SOLICITADOS EN LA OFERTA 

Los oferentes deberán presentar la documentación siguiente: 

DOCUMENTACIÓN LEGAL 

Los oferentes deberán presentar los siguientes documentos con su oferta 

1. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, y su última reforma debidamente inscritas en el Registro Mercantil correspondiente. 
2. Fotocopia del Permiso de Operación de la Municipalidad correspondiente. 
3. Fotocopia de RTN de la Sociedad Mercantil y del Representante Legal. 
4. Fotocopia del Documento Nacional de Identificación (DNI) del Representante Legal. 
5. Fotocopia de Licencia sanitaria ARSA según actividad/es (importación/distribución/almacenamiento/comercialización de medicamentos y dispositivo medico). 
6. Documento Art. 31 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.
7. Documento Art. 28 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.

DOCUMENTACION TECNICA PARA DISPOSITIVOS MEDICOS

1. Fotocopia del Registro Sanitario*  vigente de cada dispositivo medico ofertado o “Constancia de la Agencia de Regulación Sanitaria de la República de Honduras” de estar en trámite el nuevo Registro Sanitario o su renovación, corrección, modificación o ampliación, con el sello de recibido de ARSA, dicha constancia deberá venir acompañada de la Fórmula Cuali-Cuantitativa firmada y sellada por el profesional responsable, Será objeto de descalificación el ítem que presente un Registro Sanitario vencido. 
2. Fotocopia de Informe de Clasificación del riesgo ARSA*. Será objeto de descalificación el ítem que no presente este documento. Adicionalmente por cada dispositivo medico clasificado mayor (>) de “1”, se tendrá que proporcionar comprobante que el dispositivo medico resulta:

Opción 1) autorizado al uso por las autoridades reguladoras del GHTF (Australia, Canadá, EU, Japón y USA).

Opción 2) que el fabricante presente un certificado de Buenas Prácticas de Manufactura/ Quality Management System (QMS) otorgado por un Organismo de evaluación de la conformidad / Conformity Assessment Body (CAB) reconocido por las autoridades reguladoras del GHTF (Australia, Canadá, EU, Japón y USA).

Será objeto de descalificación el dispositivo medico clasificado mayor (>) de “1” por ARSA, que no presente comprobante de la Opción 1) o 2). Se destaca que para los dispositivos médicos fabricados en Honduras, el certificado de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) otorgado por ARSA no aplica por esta licitación.

1. Muestra en físico o Ficha técnica con foto de cada bloque de dispositivo medico ofertado. Al OFERTANTE que no proporciona la muestra en físico o ficha técnica con foto del dispositivo medico ofertado, el Comité Técnico de CRH aplicará una puntuación equivalente a “0” (cero) en la valoración de los CRITERIOS de CALIDAD de la oferta.

*Nota: NO aplica para productos del listado NO clasificado como dispositivo medico por ARSA. Por esta categoría, se aplicarán criterios de selección basado en el precio inferior ofertado y tiempo de entrega.

EXPECTATIVAS/PERFIL REFERENTE AL PROVEEDOR/OFERENTE 

DERECHO DEL CONTRATANTE DE ACEPTAR Y/O RECHAZAR CUALQUIERA O TODAS LAS OFERTAS.

Solo se aceptarán las ofertas de aquellos oferentes que en el tiempo solicitado presentaron su propuesta, si así lo estima conveniente a sus intereses; en tal caso los oferentes no podrán reclamar indemnización de ninguna clase. Asimismo, se reserva el derecho de declarar, desierta o fracasada esta licitación en cualquier momento previo a la adjudicación, sin que por ello se incurra en responsabilidad con los oferentes.

MOTIVOS DE RECHAZO Y DESCALIFICACIÓN DE LAS OFERTAS 

Se hace del conocimiento de los participantes que pueden ser excluidos del proceso de licitación, en caso que ocurra lo siguiente:

1. Falta u omisión de alguno de los documentos requeridos en los TDR´s.
2. Incumplimiento a la fecha de entrega de oferta. 
3. Conocimiento de acciones irregulares que falten a la ética y transparencia del proceso y la política antifraude y corrupción de Cruz Roja Hondureña, adjunta a este documento.

VIGENCIA Y REQUISITOS DE LAS OFERTAS: Las ofertas deberán tener una vigencia mínima de 60 días calendario contados a partir de la fecha de presentación de la oferta, no obstante, en casos calificados y cuando fuere estrictamente necesario, el órgano contratante podrá solicitar la ampliación del plazo a todos los proponentes, siempre que fuere antes de la fecha prevista para su vencimiento.

Especificar por cada ítem ofertado los días calendarios de entrega de los productos correspondiente considerando que la entrega está permitida hasta 30 días calendarios después de haber entregado la orden de compra.

Especificar en la cotización el costo por unidad de cada dispositivo medico (impuestos excluidos)

Especificar en la cotización el costo de ISV (impuesto sobre la venta) / unidad de cada dispositivo médico. 

El valor total de la oferta por ítem deberá comprender todos los impuestos correspondientes (desglosados en la cotización) y costos asociados hasta la entrega de los bienes ofertados a Cruz Roja Hondureña en el lugar y fechas especificados en estas bases.

FORMA DE PAGO Y GARANTÍAS

1. Factura comercial a nombre de Cruz Roja Hondureña, de acuerdo al nuevo régimen de facturación de Servicio de Administración de Rentas (SAR)
2. Recibo a nombre de Cruz Roja Hondureña. 

APLICACIONES/ FECHA LÍMITE DE REMISIÓN DE OFERTA

Las empresas invitadas en esta licitación deberán presentar su propuesta en físico, como respuesta a la invitación realizada por La Unidad de Adquisiciones con atención a la Licenciada Saraht Ruiz: “Oferta económica de Dispositivos Médicos”.

Los documentos serán entregados en sobre sellado con el nombre del proceso “Oferta económica de Dispositivos Médicos” a la siguiente dirección: Cruz Roja Hondureña, entre 1er y 2ª avenida de Comayagüela, entre la 7ª Calle, M.D.C. 

Las ofertas económicas y los documentos deberán presentarse en sobres sellados a más tardar el 03 de Mayo del 2024 a las 4:00 p.m., en las direcciones física arriba mencionadas. El valor total de la oferta deberá comprender todos los impuestos correspondientes (desglosados en la cotización) y costos asociados hasta la entrega de los bienes ofertados a Cruz Roja Hondureña en el lugar y fechas especificadas en estas bases.

ACLARACIÓN DE LAS OFERTAS

Aclaraciones y consultas técnicas sobre los Términos de referencia están permitida hasta el 02 de mayo del 2024 hasta las 4.00 p.m. dirigiéndose por correos electrónicos a [email protected]

NOTIFICACIÓN DE ADJUDICACIÓN DE LA COMPRA

El Contratante notificará al adjudicatario, por escrito, que su oferta ha sido aceptada. Al mismo tiempo, notificará por escrito a todos los oferentes, el resultado de la licitación.

LUGAR DE ENTREGA DE LOS PRODUCTOS

Laboratorio Clínico de Cruz Roja Hondureña, 2da avenida de Comayagüela, 10ª calle. 

La entrega de los dispositivos médicos correspondiente será permitida hasta 30 días calendarios después de haber entregado la orden de compra por parte de Cruz Roja hondureña.

Cada ítem de dispositivo medico tendrá que entregarse en caja y reportar en la misma “Propiedad de Cruz Roja Hondureña, N° presentación producto x presentación unidad- Nombre Genérico”

EVALUACIÓN DE OFERTAS Las ofertas serán evaluadas de acuerdo a los siguientes criterios:

EVALUACIÓN DE LA OFERTA LEGAL DE DISPOSITIVO MEDICO:

Cada uno de los aspectos a verificar será de cumplimiento obligatorio:

DOCUMENTACION - CUMPLE - NO CUMPLE

1. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, y su última reforma debidamente inscritas en el Registro Mercantil correspondiente. 

2. Fotocopia del Permiso de Operación de la Municipalidad correspondiente. 

3. Fotocopia de RTN de la Sociedad Mercantil y del Representante Legal. 

4. Fotocopia del Documento Nacional de Identificación (DNI) del Representante Legal. 

5. Fotocopia de Licencia sanitaria ARSA según actividad/es (importación/distribución/almacenamiento/comercialización de medicamentos y dispositivo medico).

6. Documento Art. 31 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.

7. Documento Art. 26 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.

EVALUACIÓN TÉCNICA POR ITEM DE DISPOSITIVO MEDICO

Cada uno de los aspectos a verificar será de cumplimiento obligatorio:

DOCUMENTACIÓN - CUMPLE - NO CUMPLE

Fotocopia del Registro Sanitario*  vigente de cada dispositivo medico ofertado o “Constancia de la Agencia de Regulación Sanitaria de la República de Honduras” de estar en trámite el nuevo Registro Sanitario o su renovación, corrección, modificación o ampliación, con el sello de recibido de ARSA, dicha constancia deberá venir acompañada de la Fórmula Cuali-Cuantitativa firmada y sellada por el profesional responsable, Será objeto de descalificación el ítem que presente un Registro Sanitario vencido.

Fotocopia de Informe de Clasificación del riesgo ARSA*. Será objeto de descalificación el ítem que no presente este documento. Adicionalmente por cada dispositivo medico clasificado mayor (>) de “1”, se tendrá que proporcionar comprobante que el dispositivo medico resulta:

Opción 1) autorizado al uso por las autoridades reguladoras del GHTF (Australia, Canadá, EU, Japón y USA)..

Opción 2) que el fabricante presente un certificado de Buenas Prácticas de Manufactura/ Quality Management System (QMS) otorgado por un Organismo de evaluación de la conformidad / Conformity Assessment Body (CAB) reconocido por las autoridades reguladoras del GHTF (Australia, Canadá, EU, Japón y USA).

CRITERIOS DE SELECCIÓN POR ITEM DE DISPOSITIVO MEDICO 

Los dispositivos médicos que cumplen con la evaluación técnica y legal serán licitados según los criterios a continuación: 

_50% PRECIO (el precio más bajo incluyendo impuestos, aplica criterio de proporcionalidad)

_50% (calidad y comprobación del producto por parte del Comité Técnico de CRH, puntuación mínima “0” - Max “3”)

*Nota: NO aplica para productos del listado NO clasificado como dispositivo médico por ARSA. Por esta categoría, se aplicarán criterios de selección basado en el precio inferior ofertado.