TÉRMINOS DE REFERENCIA PARA COMPRA DE EQUIPOS MÉDICOS PARA EL PROGRAMA NACIONAL DE SANGRE (PNS) 

Cruz Roja Hondureña en conjunto con Cruz Roja Española, Cruz Roja Alemana y Cruz Roja Italiana implementa el Proyecto “Alianza Programática (AP): 8491, HND-ACCLERATING LOCAL ACTION IN HUMANITARIAN AND HEALTH CRISIS”, financiado por ECHO en Honduras, en donde se contemplan acciones enfocadas en el fortalecimiento de las capacidades de respuesta de CRH en Salud, en esta oportunidad la dotación de equipos médicos para los tres hemocentros de Cruz Roja Hondureña, con la finalidad de cumplir con estándares higiénicos sanitarios y recolectar hemoderivados para emergencia de forma adecuada.

Adquirir equipos médicos para los tres hemocentros de Cruz Roja Hondureña que permita el fortalecimiento en materia de IPC, brindando a los donantes y al personal equipo de óptimas condiciones y moderno para desarrollar sus actividades asignadas en el PNS.

Adquirir 10 sillas móviles para donantes de sangre con sus respectivos racks de transporte.

Se solicita cotización para adjudicar los ítems del listado de equipo médico a continuación: 

• Si el ÍTEM es Exonerado por ARSA como dispositivo o equipo médico, proporcionar certificación de exoneración ARSA o comprobante que es un producto exonerado ARSA o comprobante que el ítem está en proceso de certificación/renovación por ARSA.

DOCUMENTOS SOLICITADOS EN LA OFERTA 

Los oferentes deberán presentar la documentación siguiente: 

DOCUMENTACIÓN LEGAL 

Los oferentes deberán presentar los siguientes documentos con su oferta 

1. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, y su última reforma debidamente inscritas en el Registro Mercantil correspondiente. 

2. Fotocopia del Permiso de Operación de la Municipalidad correspondiente. 

3. Fotocopia de RTN de la Sociedad Mercantil y del Representante Legal. 

4. Fotocopia del Documento Nacional de Identificación (DNI) del Representante Legal. 

5. Fotocopia de Licencia sanitaria ARSA según actividad/es (importación/distribución/almacenamiento/comercialización de medicamentos y dispositivo medico). 

6. Documento Art. 26 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.

7. Documento Art. 31 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.

DOCUMENTACIÓN TÉCNICA PARA EQUIPOS MÉDICOS

1. Fotocopia del Registro Sanitario*  vigente de cada dispositivo medico ofertado o “Constancia de la Agencia de Regulación Sanitaria de la República de Honduras” de estar en trámite el nuevo Registro Sanitario o su renovación, corrección, modificación o ampliación, con el sello de recibido de ARSA, dicha constancia deberá venir acompañada de la Fórmula Cuali-Cuantitativa firmada y sellada por el profesional responsable, Será objeto de descalificación el ítem que presente un Registro Sanitario vencido. 

2. Fotocopia de Informe de Clasificación del riesgo ARSA*. Será objeto de descalificación el ítem que no presente este documento. Adicionalmente por cada dispositivo medico clasificado mayor (>) de “1”, se tendrá que proporcionar comprobante que el dispositivo medico resulta:

* Si el ÍTEM es Exonerado por ARSA como dispositivo o equipo médico, proporcionar certificación de exoneración ARSA o comprobante que es un producto exonerado ARSA. 

Opción 1) autorizado al uso por las autoridades reguladoras del GHTF (Australia, Canadá, EU, Japón y USA).

Opción 2) que el fabricante presente un certificado de Buenas Prácticas de Manufactura/ Quality Management System (QMS) otorgado por un Organismo de evaluación de la conformidad / Conformity Assessment Body (CAB) reconocido por las autoridades reguladoras del GHTF (Australia, Canadá, EU, Japón y USA).

Será objeto de descalificación el dispositivo medico clasificado mayor (>) de “1” por ARSA, que no presente comprobante de la Opción 1) o 2). Se destaca que, para los dispositivos médicos fabricados en Honduras, el certificado de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) otorgado por ARSA no aplica por esta licitación.

Ficha técnica con foto del equipo médico ofertado. Al OFERTANTE que no proporciona la ficha técnica con foto del equipo medico ofertado, el Comité Técnico de CRH aplicará una puntuación equivalente a “0” (cero) en la valoración de los CRITERIOS de CALIDAD de la oferta.

EXPECTATIVAS/PERFIL REFERENTE AL PROVEEDOR/OFERENTE 

DERECHO DEL CONTRATANTE DE ACEPTAR Y/O RECHAZAR CUALQUIERA O TODAS LAS OFERTAS.

Solo se aceptarán las ofertas de aquellos oferentes que en el tiempo solicitado presentaron su propuesta, si así lo estima conveniente a sus intereses; en tal caso los oferentes no podrán reclamar indemnización de ninguna clase. Asimismo, se reserva el derecho de declarar, desierta o fracasada esta licitación en cualquier momento previo a la adjudicación, sin que por ello se incurra en responsabilidad con los oferentes.

MOTIVOS DE RECHAZO Y DESCALIFICACIÓN DE LAS OFERTAS 

Se hace del conocimiento de los participantes que pueden ser excluidos del proceso de licitación, en caso que ocurra lo siguiente:

1. Falta u omisión de alguno de los documentos requeridos en los TDR´s.

2. Incumplimiento a la fecha de entrega de oferta. 

3. Conocimiento de acciones irregulares que falten a la ética y transparencia del proceso y la política antifraude y corrupción de Cruz Roja Hondureña, adjunta a este documento.

VIGENCIA Y REQUISITOS DE LAS OFERTAS: Las ofertas deberán tener una vigencia mínima de 30 días calendario contados a partir de la fecha de presentación de la oferta, no obstante, en casos calificados y cuando fuere estrictamente necesario, el órgano contratante podrá solicitar la ampliación del plazo a todos los proponentes, siempre que fuere antes de la fecha prevista para su vencimiento.

Especificar por cada ítem ofertado los días calendarios de entrega de los productos correspondiente considerando que la entrega está permitida hasta 120 días calendarios después de haber entregado la orden de compra en base a la factura proforma emitida por el proveedor.

Especificar en la cotización el costo por unidad de cada dispositivo medico (impuestos excluidos)

Especificar en la cotización el costo de ISV (impuesto sobre la venta) / unidad de cada dispositivo médico. 

El valor total de la oferta por ítem deberá comprender todos los impuestos correspondientes (desglosados en la cotización) y costos asociados hasta la entrega de los bienes ofertados a Cruz Roja Hondureña en el lugar y fechas especificados en estas bases.

FORMA DE PAGO Y GARANTÍAS

1. Se hará un único pago contra entrega de los productos solicitados

2. Factura comercial a nombre de Cruz Roja Hondureña, de acuerdo al nuevo régimen de facturación de Servicio de Administración de Rentas (SAR)

3. Recibo a nombre de Cruz Roja Hondureña. 

APLICACIONES/ FECHA LÍMITE DE REMISIÓN DE OFERTA

Las empresas que deseen participar en esta licitación deberán presentar la oferta economica y los documentos digitalizados como respuesta al correo [email protected] a más tardar el 10 de enero del 2025 a las 11:59 p.m., el valor total de la oferta deberá comprender todos los impuestos correspondientes (desglosados en la cotización) y costos asociados hasta la entrega de los bienes ofertados a Cruz Roja Hondureña en el lugar y fechas especificadas en estas bases.

ACLARACIÓN DE LAS OFERTAS

Aclaraciones y consultas técnicas sobre los Términos de referencia están permitida hasta el 6 de enero del 2025 a las 4:00 p.m., dirigiéndose por correos electrónicos a [email protected]

NOTIFICACIÓN DE ADJUDICACIÓN DE LA COMPRA

El Contratante notificará al adjudicatario, por escrito, que su oferta ha sido aceptada. Al mismo tiempo, notificará por escrito a todos los oferentes, el resultado de la licitación.

LUGAR DE ENTREGA DE LOS PRODUCTOS

Instalaciones de la Bodega de la Cruz Roja Hondureña, Col. Las Uvas Tegucigalpa M.D.C.

La entrega de los equipos médicos correspondiente será permitida hasta 120 días calendarios después de haber entregado la orden de compra por parte de Cruz Roja hondureña.

El producto recibido deberá ser embalado/rotulado por ejemplo así: “Propiedad de Cruz Roja Hondureña, N° presentación producto x presentación unidad- Nombre Genérico”

EVALUACIÓN DE OFERTAS 

Las ofertas serán evaluadas de acuerdo a los siguientes criterios:

• EVALUACIÓN DE LA OFERTA LEGAL DE EQUIPO MEDICO: 

Cada uno de los aspectos a verificar será de cumplimiento obligatorio:

• EVALUACIÓN TÉCNICA POR ITEM DE EQUIPO/ MEDICO

Cada uno de los aspectos a verificar será de cumplimiento obligatorio:

CRITERIOS DE SELECCIÓN POR ÍTEM DE EQUIPO MÉDICO

Los equipos médicos que cumplen con la evaluación técnica y legal serán licitados según los criterios a continuación: 

La adjudicación se realizará por los ítems en total.