TÉRMINOS DE REFERENCIA DISPOSITIVOS MÉDICOS
Asignación: Proyecto “Alianza Programática” (AP): 8491, HND-ACCELERATING LOCAL ACTION IN HUMANITARIAN AND HEALTH CRISIS.
Adquisición de bienes y servicios: Adquisición de dispositivos, instrumentos y equipos médicos
Lugar: Tegucigalpa
Programa / Socio: CRE
JUSTIFICACIÓN:
Cruz Roja Hondureña en conjunto con Cruz Roja Española, Cruz Roja Alemana y Cruz Roja Italiana implementa el Proyecto “Alianza Programática (AP): 8491, HND-ACCLERATING LOCAL ACTION IN HUMANITARIAN AND HEALTH CRISIS”, financiado por ECHO en Honduras, en donde se contemplan acciones enfocadas en el fortalecimiento de las capacidades de respuesta de CRH en Salud, en esta oportunidad la dotación de dispositivos, instrumentos y equipos médicos para la Unidad Técnica de Respuesta en Salud (UTR-S) y los tres hemocentros de Cruz Roja Hondureña, con la finalidad de proporcionar una asistencia sanitaria integral a población víctima de desastres y recolectar hemoderivados para emergencia de forma adecuada.
OBJETIVO GENERAL: Adquirir dispositivos y equipos médicos para las UTR-S (Unidad Técnica de Respuesta en Salud) y los tres hemocentros de Cruz Roja Hondureña.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Adquirir 38 ítems de dispositivos, instrumentos y equipos médicos para brindar servicios médicos en la UTRs.
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO SOLICITADO
Se solicita cotización para adjudicar los ítems en su totalidad o parcial del listado de dispositivos médicos a continuación:
Encontrará el listado de dispositivos médicos, especificaciones y cantidades a continuación:
https://drive.google.com/drive/folders/1QNHuf2S_if9wKoAwKakUyJt5YeUxY_c6?usp=sharing
DOCUMENTOS SOLICITADOS EN LA OFERTA:
Los oferentes deberán presentar la documentación siguiente:
DOCUMENTACIÓN LEGAL
Los oferentes deberán presentar los siguientes documentos con su oferta
1. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, y su última reforma debidamente inscritas en el Registro Mercantil correspondiente.
2. Fotocopia del Permiso de Operación de la Municipalidad correspondiente.
3. Fotocopia de RTN de la Sociedad Mercantil y del Representante Legal.
4. Fotocopia del Documento Nacional de Identificación (DNI) del Representante Legal.
5. Fotocopia de Licencia sanitaria ARSA según actividad/es (importación / distribución/almacenamiento / comercialización de medicamentos y dispositivo médico).
6. Documento Art. 31 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.
7. Documento Art. 26 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.
DOCUMENTACIÓN TÉCNICA PARA DISPOSITIVOS, INSUMOS E INMOBILIARIOS MÉDICOS
1. Fotocopia del Registro Sanitario* vigente de cada dispositivo medico ofertado o “Constancia de la Agencia de Regulación Sanitaria de la República de Honduras” de estar en trámite el nuevo Registro Sanitario o su renovación, corrección, modificación o ampliación, con el sello de recibido de ARSA, dicha constancia deberá venir acompañada de la Fórmula Cuali-Cuantitativa firmada y sellada por el profesional responsable, Será objeto de descalificación el ítem que presente un Registro Sanitario vencido.
2. Fotocopia de Informe de Clasificación del riesgo ARSA*. Será objeto de descalificación el ítem que no presente este documento. Adicionalmente por cada dispositivo médico clasificado mayor (>) de “1”, se tendrá que proporcionar comprobante que el dispositivo médico resulta:
Opción 1) autorizado al uso por las autoridades reguladoras del GHTF (Australia, Canadá, EU, Japón y USA).
Opción 2) que el fabricante presente un certificado de Buenas Prácticas de Manufactura/ Quality Management System (QMS) otorgado por un Organismo de evaluación de la conformidad / Conformity Assessment Body (CAB) reconocido por las autoridades reguladoras del GHTF (Australia, Canadá, EU, Japón y USA).
* Si ARSA ha determinado que el producto no requiere un registro sanitario completo (es decir, está exento), presentar la documentación que lo acredite, como el certificado de exoneración.
Será objeto de descalificación el dispositivo medico clasificado mayor (>) de “1” por ARSA, que no presente comprobante de la Opción 1) o 2). Se destaca que, para los dispositivos médicos fabricados en Honduras, el certificado de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) otorgado por ARSA no aplica por esta licitación.
3. Muestra en físico o Ficha técnica con foto de cada bloque de dispositivo médico ofertado. Al OFERENTE que no proporciona la muestra en físico o ficha técnica con foto del dispositivo médico ofertado, el Comité Técnico de CRH aplicará una puntuación equivalente a “0” (cero) en la valoración de los CRITERIOS de CALIDAD de la oferta.
*Nota: NO aplica para productos del listado NO clasificado como dispositivo médico por ARSA.
EXPECTATIVAS/PERFIL REFERENTE AL PROVEEDOR/OFERENTE
DERECHO DEL CONTRATANTE DE ACEPTAR Y/O RECHAZAR CUALQUIERA O TODAS LAS OFERTAS.
Solo se aceptarán las ofertas de aquellos oferentes que en el tiempo solicitado presentaron su propuesta, si así lo estima conveniente a sus intereses; en tal caso los oferentes no podrán reclamar indemnización de ninguna clase. Asimismo, se reserva el derecho de declarar, desierta o fracasada esta licitación en cualquier momento previo a la adjudicación, sin que por ello se incurra en responsabilidad con los oferentes.
MOTIVOS DE RECHAZO Y DESCALIFICACIÓN DE LAS OFERTAS
Se hace del conocimiento de los participantes que pueden ser excluidos del proceso de licitación, en caso que ocurra lo siguiente:
1) Falta u omisión de alguno de los documentos requeridos en los TDR´s.
2) Incumplimiento a la fecha de entrega de oferta.
3) Conocimiento de acciones irregulares que falten a la ética y transparencia del proceso y la política antifraude y corrupción de Cruz Roja Hondureña, adjunta a este documento.
VIGENCIA Y REQUISITOS DE LAS OFERTAS: Las ofertas deberán tener una vigencia mínima de 60 días calendario contados a partir de la fecha de presentación de la oferta, no obstante, en casos calificados y cuando fuere estrictamente necesario, el órgano contratante podrá solicitar la ampliación del plazo a todos los proponentes, siempre que fuere antes de la fecha prevista para su vencimiento.
Especificar por cada ítem ofertado los días calendarios de entrega de los productos correspondiente considerando que la entrega está permitida hasta 30 días calendarios después de haber entregado la orden de compra.
Especificar en la cotización el costo por unidad de cada dispositivo médico, desglosando el impuestos.
Especificar en la cotización 15% DE IMPUESTO SOBRE VENTA, contamos con exoneración de impuestos por lo que si es adjudicado la compra será exonerada.
FORMA DE PAGO Y GARANTÍAS
El pago se realizará con cheque una vez presentado los siguientes documentos:
a) Factura comercial a nombre de Cruz Roja Hondureña, de acuerdo al nuevo régimen de facturación de Servicio de Administración de Rentas (SAR)
b) Recibo a nombre de Cruz Roja Hondureña.
c) Comprobante de entrega de los dispositivos, recibido a conformidad.
APLICACIONES/ FECHA LÍMITE DE REMISIÓN DE OFERTA
Las empresas invitadas en esta licitación deberán presentar su propuesta en físico, con atención a la Licenciada Claudia Berganza: “Oferta económica de Dispositivos e insumos Médicos”.
Los documentos serán entregados en sobre sellado con el nombre del proceso “Oferta económica de Dispositivos, instrumentos y equipos médicos” y el nombre de su empresa, a la siguiente dirección: a LABORATORIO CLÍNICO DE CRUZ ROJA HONDUREÑA 2da Avenida, 10 Calle esquina opuesta de banco ATLÁNTIDA dirigida a Claudia Berganza.
Las ofertas económicas y los documentos deberán presentarse en sobres sellados a más tardar el viernes 22 de noviembre del 2024 a las 4:00 p.m., en las direcciones física arriba mencionadas. El valor total de la oferta deberá comprender todos los impuestos correspondientes (desglosados en la cotización) y costos asociados hasta la entrega de los bienes ofertados a Cruz Roja Hondureña en el lugar y fechas especificadas en estas bases, además deberá contener la vigencia de la cotización, el tiempo de entrega de los dispositivos y estar firmada. Deberán firmar también todos los anexos en estos términos de referencia.
ACLARACIÓN DE LAS OFERTAS
Aclaraciones y consultas técnicas sobre los Términos de referencia están permitida hasta el 15 de noviembre de 2024 hasta las 4.00 p.m. dirigiéndose por correos electrónicos a [email protected].
NOTIFICACIÓN DE ADJUDICACIÓN DE LA COMPRA
El Contratante notificará al adjudicatario, por escrito, que su oferta ha sido aceptada. Al mismo tiempo, notificará por escrito a todos los oferentes, el resultado de la licitación.
LUGAR DE ENTREGA DE LOS PRODUCTOS
Instalaciones de la Bodega de la Cruz Roja Hondureña, Col. Las Uvas Tegucigalpa M.D.C.
La entrega de los dispositivos médicos correspondiente será permitida hasta 30 días calendarios después de haber entregado la orden de compra por parte de Cruz Roja hondureña.
Cada ítem de dispositivo médico tendrá que entregarse en caja y reportar en la misma “Propiedad de Cruz Roja Hondureña, N° presentación producto x presentación unidad- Nombre Genérico”
EVALUACIÓN DE OFERTAS
Las ofertas serán evaluadas de acuerdo a los siguientes criterios:
a) EVALUACIÓN DE LA OFERTA LEGAL DE DISPOSITIVO MÉDICO
Cada uno de los aspectos a verificar será de cumplimiento obligatorio:
Encontrará la información de los criterios de evaluación en el enlace siguiente:
https://drive.google.com/drive/folders/1QNHuf2S_if9wKoAwKakUyJt5YeUxY_c6?usp=sharing