Funciones principales:
• Gestionar y dar seguimiento a procesos de registro sanitario de productos ante las autoridades regulatorias correspondientes.
• Recopilar, revisar y presentar documentación legal y técnica requerida para los procesos de registro sanitario.
• Dar seguimiento a renovaciones, modificaciones, cambios y nuevas aprobaciones de productos.
• Monitorear cambios y actualizaciones en la normativa sanitaria aplicable.
• Dar seguimiento a observaciones y requerimientos emitidos por las autoridades regulatorias.
• Mantener actualizadas las bases de datos y registros relacionados con los procesos regulatorios.
• Coordinar las actividades administrativas y pagos relacionados con los expedientes regulatorios.
• Gestionar traducciones y documentación requerida con proveedores y equipos de soporte regulatorio.
• Elaborar y dar seguimiento al plan anual de actividades regulatorias.
• Apoyar proyectos y actividades regulatorias a nivel local, regional y global.
• Identificar oportunidades de mejora y simplificación de los procesos del área.
Requisitos indispensables:
• Licenciatura en Química y Farmacia o Microbiología.
• Estar colegiado(a), registrado(a) y al día.
• Conocimientos básicos en Asuntos Regulatorios y procesos de Registro Sanitario.
• Inglés a nivel intermedio.
• Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel, Word y PowerPoint.
• Manejo de Google Sheets y herramientas de búsqueda en Internet.
Experiencia deseable:
• Experiencia en posiciones relacionadas con Asuntos Regulatorios, Registro Sanitario o Industria Farmacéutica.
• Experiencia en trámites y seguimiento ante autoridades sanitarias.
• Experiencia en elaboración, revisión y gestión de expedientes regulatorios.
• Experiencia en renovación, modificación y/o registro de productos.
• Experiencia en empresas multinacionales será considerada un plus.
Interesados que cumplan con el perfil, enviar su hoja de vida con aspiración salarial al correo:
Asunto: Analista de Asuntos Regulatorios