TÉRMINOS DE REFERENCIA DISPOSITIVOS MEDICOS
LUGAR: Tegucigalpa
JUSTIFICACIÓN:
Cruz Roja Hondureña en conjunto con Cruz Roja Española, implementa el Proyecto “LOCALLY LEAD RESPONSE TO MOST VULNERABLE PEOPLE AFFECTED BY THE ONGOING COMPLEX HUMANITARIAN CRISES IN CENTRAL AMERICA(HONDURAS)” financiado por ECHO en Honduras, en donde se contemplan acciones enfocadas a la asistencia humanitaria en Salud, en esta oportunidad la dotación de medicamentos para las filiales, clínicas y establecimientos de salud publico con la finalidad de proporcionar una asistencia sanitaria integral a población en situación de vulnerabilidad y migrante en transito.
OBJETIVO GENERAL:
Adquirir medicamentos para las filiales, clínicas CRH y establecimientos de salud publico en el marco del Proyecto 8804 ““LOCALLY LEAD RESPONSE TO MOST VULNERABLE PEOPLE AFFECTED BY THE ONGOING COMPLEX HUMANITARIAN CRISES IN CENTRAL AMERICA (HONDURAS)”-HIP SALUD.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Adquirir 55 bloques de medicamentos para distribuir a las diferentes Clínicas Médicas de Cruz Roja Hondureña como complemento a los servicios de los Establecimientos de Salud.
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO SOLICITADO:
Se solicita cotización para adjudicar por bloque del listado de medicamento a continuación:
DOCUMENTOS SOLICITADOS EN LA OFERTA
Los oferentes deberán presentar la documentación siguiente:
DOCUMENTACIÓN LEGAL
Los oferentes deberán presentar los siguientes documentos con su oferta
1. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad, y su última reforma debidamente inscritas en el Registro Mercantil correspondiente.
2. Fotocopia del Permiso de Operación de la Municipalidad correspondiente.
3. Fotocopia de RTN de la Sociedad Mercantil y del Representante Legal.
4. Fotocopia del Documento Nacional de Identificación (DNI) del Representante Legal.
5. Fotocopia de Licencia sanitaria ARSA según actividad/es (importación/distribución/almacenamiento/comercialización de medicamentos y dispositivo medico).
6. Fotocopia de Certificados de buenas prácticas de distribución de medicamento (GDP Good Distribution Practica) reconocida por OMS/PAHO/EU, entre otras.
7. Documento Art. 31 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.
8. Documento Art. 26 firmado por el Representante Legal anexado al TdR.
DOCUMENTACION TECNICA PARA MEDICAMENTOS
Fotocopia del Registro Sanitario* vigente de cada medicamentos ofertado o “Constancia de la Agencia de Regulación Sanitaria de la República de Honduras” de estar en trámite el nuevo Registro Sanitario o su renovación, corrección, modificación o ampliación, con el sello de recibido de ARSA, dicha constancia deberá venir acompañada de la Fórmula Cuali-Cuantitativa firmada y sellada por el profesional responsable, Será objeto de descalificación el ítem que presente un Registro Sanitario vencido.
Comprobante de calidad del medicamento: cada medicamento ofertado tiene que contar con al menos una de las opciones a continuación a comprobación de su calidad:
El medicamento y su laboratorio de producción resulta pre cualificado por la OMS y se encuentra en el listado WHO Pre-qualification programme[1].
El medicamento es autorizado para uso por una Autoridad reguladora nacional que opera en el nivel de madurez 4 reconocida por la OMS[2]. Cade destacar que ARSA es clasificada de Madurez 2 por la OMS.
o, al menos, el Fabricante/laboratorio de producción demuestra el cumplimiento de las Directrices de la Unión Europea (UE) sobre buenas prácticas de fabricación de medicamentos para uso humano y veterinario o de las Buenas Prácticas de Fabricación de la OMS para productos farmacéuticos (BPF), por ejemplo: Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la UE o Certificado de Buenas Practicas de fabricación de medicamento ortorgado por Autoridad reguladora nacional que opera en el nivel de madurez 4 o entidad certificadora reconocida por la OMS (Stringent Inspectorate Body or a qualified expert).[3]
Será objeto de descalificación el medicamento que no cuenta con un comprobante de calidad entre los listado arriba.. Se destaca que para los medicamentos producidos en Laboratorio en Honduras, el solo certificado de BPM (Buenas Practicas de Fabricación de medicamento) otorgado por ARSA no aplica por esta licitación.
- Muestra en físico o Ficha técnica con foto de cada bloque de medicamento. Al OFERTANTE que no proporciona la muestra en físico o ficha técnica con foto del
[1] https://extranet.who.int/prequal/medicines/prequalified/finished-pharmaceutical-products
[2] https://www.who.int/initiatives/who-listed-authority-reg-authorities
[3] https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/who-listed-authorities
FORMA DE PAGO Y GARANTÍAS
Factura comercial a nombre de Cruz Roja Hondureña, de acuerdo al nuevo régimen de facturación de Servicio de Administración de Rentas (SAR)
Recibo a nombre de Cruz Roja Hondureña.
APLICACIONES/ FECHA LÍMITE DE REMISIÓN DE OFERTA
Las empresas invitadas en esta licitación deberán presentar su propuesta en físico, como respuesta a la invitación realizada por la Unidad de Adquisiciones con atención a la Licenciada Saraht Ruiz “Oferta económica de dispositivos e insumos médicos”.
Los documentos serán entregados en la siguiente dirección: Oficinas de Cruz Roja Hondureña, entre la 1ª y 2ª avenida de Comayagüela, en la 7ª Calle, M.D.C con atención a la Licenciada SARAHT RUIZ.
Las ofertas económicas y los documentos deberán presentarse en sobres sellados a más tardar el 27 de Noviembre del 2025 a las 4:00 p.m., en las direcciones física arriba mencionadas. El valor total de la oferta deberá comprender todos los impuestos correspondientes (desglosados en la cotización) y costos asociados hasta la entrega de los bienes ofertados a Cruz Roja Hondureña en el lugar y fechas especificadas en estas bases.
ACLARACIÓN DE LAS OFERTAS
Aclaraciones y consultas técnicas sobre los Términos de referencia están permitida hasta el 24 de noviembre de 2025 hasta las 4.00 p.m. dirigiéndose por correos electrónicos a; [email protected] y [email protected] con copia al correo [email protected]
NOTIFICACIÓN DE ADJUDICACIÓN DE LA COMPRA
Antes del 15 de diciembre de 2025 el Contratante notificará al adjudicatario, por escrito, que su oferta ha sido aceptada. Al mismo tiempo, notificará por escrito a todos los oferentes, el resultado de la licitación.
LUGAR DE ENTREGA DE LOS PRODUCTOS
Edificio Almacén de Cruz Roja Hondureña, en Residencial Las Uvas en Tegucigalpa con el Dr. Leonardo Baca Tel. 3229-5937.
EVALUACIÓN DE OFERTAS Las ofertas serán evaluadas de acuerdo a los siguientes criterios:
EVALUACIÓN DE LA OFERTA LEGAL DE MEDICAMENTOS:
Cada uno de los aspectos a verificar será de cumplimiento obligatorio:
EVALUACION TECNICA POR BLOQUE DE MEDICAMENTOS
Cada uno de los aspectos a verificar será de cumplimiento obligatorio: CRITERIOS DE SELECCION POR BLOQUE DE DISPOSITIVO MEDICO
Los dispositivos médicos que cumplen con la evaluación técnica y legal serán licitado según los criterios a continuación: 
CRITERIOS DE SELECCION POR BLOQUE DE DISPOSITIVO MEDICO
Los dispositivos médicos que cumplen con la evaluación técnica y legal serán licitado según los criterios a continuación:
50% PRECIO (el precio mas bajo incluyendo impuestos, aplica criterio de proporcionalidad)
50% CALIDAD (calidad y comprobación del producto por parte del Comité Técnico de CRH, puntación mínima “0” - Max “3”).